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Muchas pruebas rápidas de anticuerpos no tiene validación

FDA: "Se comercializan kits de prueba fraudulentos y utilizan la pandemia como negocio"

La Oficina de administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU., ha emitido una declaración en la cual llama a los fabricantes de pruebas de Kits de despistaje de Covid-19 a presentar datos que demuestren la precisión de sus resultados en un plazo de diez días de no hacerlo serán retirados del mercado.

Esta declaración la realiza esta oficina gubernamental después de la ola de pruebas de anticuerpos que inundaron el mercado de los Estados Unidos.

Coronavirus en EEUU (Freepik)

La advertencia que realizan epidemiólogos de la Universidad de California, como el profesor George Rutherford, es que solo porque puede comprar una prueba, está será precisa. Hay muchas pruebas disponibles, pero no está del todo claro cuáles son las mejores. Las pruebas pueden salir mal en varios lugares. Este catedrático pone por ejemplo, al Reino Unido que pagó 20 millones de dólares por pruebas de anticuerpos que no funcionaron.

En medio de la emergencia la FDA permitió la comercialización de pruebas de anticuerpos, incluso sin haber sido probadas y autorizadas por esta instancia.

DW

La Asociación de Laboratorios de Salud Pública dieron las primeras declaraciones prendiendo las alarmas sobre esta situación, informaron que actualmente hay en el mercado más de 90 marcas de pruebas y no hay seguimiento de la precisión de los resultados de estos Kits.

Debido a esta grave situación la Universidad de California en San Francisco y la Universidad de California, Berkeley organizó un grupo de científicos para que realizará una investigación y estos fueron los resultados: solo tres de las 14 pruebas que evaluó el grupo fueron confiables. Cuatro de las pruebas tenían tasas de falsos positivos que iban del 11 al 16 por ciento. «Esos números son simplemente inaceptables», dijo Scott Hensley, un microbiólogo de la Universidad de Pensilvania, al New York Times.

Los Angeles Times

Solo algunos laboratorios, incluido el ARUP de Slev, ahora realizan una validación independiente de las pruebas de anticuerpos.

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