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Los medicamentos genéricos no son idénticos, no son tan seguros como se cree

Cuidado con lo que tomas

Los medicamentos genéricos han ahorrado a los Estados Unidos alrededor de 1,7 billones de dólares en la última década. La Administración de Drogas y Alimentos aprobó un récord de 781 nuevos genéricos sólo en 2018, incluyendo versiones genéricas de Cialis, Levitra y Lyrica.

Se unen a versiones genéricas de éxitos de taquilla de antaño, como Lipitor, Nexium, Prozac y Xanax.

Las personas de la tercera edad son los mayores compradores de medicamentos genéricos, ya que son los que más medicamentos toman y tienen ingresos fijos, pero prácticamente todos han tomado antibióticos genéricos o analgésicos al mismo tiempo.

Esto nos lleva a una pregunta vital: ¿Los genéricos son seguros? Si los fabricantes de medicamentos siguieran las estrictas regulaciones de la FDA, la respuesta sería un rotundo sí. Desafortunadamente para aquellos que recurren a los genéricos para ahorrar dinero, la FDA depende en gran medida del sistema de honor de los fabricantes extranjeros, y los consumidores estadounidenses se queman.

(As.com)

El 80% de los ingredientes activos y el 40% de los medicamentos genéricos terminados que se usan en los Estados Unidos se fabrican en el extranjero.

¿Dónde se fabrican sus medicamentos?

En 2010, el 64% de las plantas de fabricación eran extranjeras, principalmente en India y China, nunca habían sido inspeccionadas por la FDA. Para 2015, el 33% no fue inspeccionado.

Además, las empresas de otros países son informadas antes de una inspección, dándoles tiempo para limpiar el desorden. Las inspecciones nacionales se realizan sin previo aviso.

Resultados falsos

Cuando se anunciaron las inspecciones de la FDA en el extranjero que comenzaron a realizarse en serio entre 2010 y 2015, numerosas plantas de fabricación fueron excluidas del envío de medicamentos a los EE.UU. después de que las inspecciones descubrieran actividades turbias o graves defectos de calidad.

Productores extranjeros sin escrúpulos trituraron documentos poco antes de las visitas de la FDA, ocultaron documentos fuera de las instalaciones, alteraron o manipularon datos de seguridad o calidad o utilizaron condiciones de fabricación insalubres.

(Ecoportal)

Ranbaxy Corporation se declaró culpable en 2013 por enviar medicamentos de calidad inferior a los EE.UU. y por hacer declaraciones intencionalmente falsas. La compañía tuvo que retirar 73 millones de píldoras de la circulación, y la compañía pagó una multa de 500 millones de dólares.

Estas cuestiones de calidad y seguridad pueden ser mortales. En 2008, 100 pacientes en los Estados Unidos murieron después de recibir productos genéricos de heparina de fabricantes extranjeros. La heparina es un anticoagulante utilizado para prevenir o tratar coágulos sanguíneos en aproximadamente 10 millones de pacientes hospitalizados al año y se extrae de los intestinos de cerdo.

Parte de la heparina fue reemplazada fraudulentamente con condroitina, un suplemento dietético para los dolores articulares, al que se le agregaron grupos de azufre a la molécula para que pareciera heparina.

Uno de los fabricantes de heparina inspeccionados por la FDA recibió una carta de advertencia después de que se descubriera que había usado materia prima de granjas no certificadas, equipo de almacenamiento usado con material no identificado adherido a él y que no había pruebas suficientes para detectar impurezas.

Estos temas continúan hasta el día de hoy. En 2018 y 2019 se retiraron docenas de medicamentos para la presión arterial y antiulcerosos. La FDA ha hecho algunos progresos desde 2010. Pero el potencial de daño sigue siendo grande.

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