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FDA autoriza primera prueba de anticuerpos para COVID-19

Se necesitan de 15 a 20 minutos para obtener un resultado

La Administración de Drogas y Alimentos autorizó una prueba que busca anticuerpos en la sangre de pacientes posiblemente infectados por COVID-19, en lugar de detectar el virus en la nariz o la garganta. Si bien el enfoque de anticuerpos significa que esta prueba tendrá limitaciones, es una herramienta importante que podría ayudar en la respuesta a la pandemia.

La prueba es producida por la empresa de biotecnología Cellex. Los proveedores de atención médica deben extraer sangre de la vena de un paciente para realizar la prueba, y solo se puede hacer en laboratorios certificados, no en el consultorio de un médico. Se necesitan de 15 a 20 minutos para obtener un resultado.

Cuando alguien se infecta con un virus por primera vez, su sistema inmunitario comienza a producir anticuerpos específicos para ese virus. Verificar si alguien tiene anticuerpos específicos contra el coronavirus es una buena evidencia de que ha sido infectado. Sin embargo, el cuerpo no comienza a producirlos de inmediato, y podrían no aparecer hasta que la enfermedad de alguien haya seguido su curso. Como resultado, las pruebas basadas en anticuerpos pueden indicar a los médicos si alguien ya ha tenido COVID-19, pero no son tan buenos para evaluar si el paciente lo tiene actualmente.

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La autorización de la FDA indica que la agencia cree que los beneficios de tener la prueba disponible superan los riesgos. «Es razonable creer que su producto puede ser eficaz para diagnosticar COVID-19», escribió la agencia en la carta, que autorizó la prueba para uso de emergencia.

Incluso si no son excelentes diagnósticos, las pruebas de anticuerpos son críticas en la respuesta a la pandemia. Ayudarían a descubrir quién ya ha estado enfermo, si tenían síntomas significativos o no, y por lo tanto, quién es probablemente lo suficientemente inmune al virus para moverse con seguridad alrededor del mundo normalmente. También ayudarán a los funcionarios de salud pública a comprender qué parte de la población ha sido infectada por el coronavirus. Docenas de compañías están trabajando para desarrollar pruebas de anticuerpos, al igual que los investigadores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

Estados Unidos tuvo dificultades para aumentar las pruebas COVID-19, y todavía es difícil para las personas acceder a las pruebas. Una prueba de anticuerpos fácilmente disponible daría a las personas que no pudieron hacerse la prueba cuando estaban enfermas la oportunidad de saber si realmente tuvieron COVID-19.

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