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FDA aprueba descontaminar máscaras faciales N95 para ser reutilizadas

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades señalan que la efectividad de las máscaras "depende en gran medida del ajuste y uso adecuados".

La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó la descontaminación de las máscaras faciales protectoras N95 muy necesarias y que permitiría su reutilización, dijo la agencia en un comunicado. Battelle, utiliza un proceso de «peróxido de hidrógeno en fase de vapor» para descontaminar las máscaras que fueron utilizadas por los proveedores de atención médica y otros para proteger contra la propagación de COVID-19. Battelle dice que sus sistemas de descontaminación podrían esterilizar hasta 80,000 máscaras por día.

Sin embargo, la FDA ha limitado la cantidad de máscaras que Battelle puede descontaminar con su proceso a 10,000 por día. En su publicación indica: «Battelle está autorizada a descontaminar hasta 10,000 respiradores N95 por día, de acuerdo con los datos proporcionados a la FDA. Battelle proporcionará informes semanales de la FDA, incluidos datos de acuerdo con un plan de pruebas para la ampliación revisada por la FDA, con respecto a la descontaminación de respiradores N95 compatibles, incluida cualquier reducción en la capacidad de descontaminación».

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El gobernador de Ohio Mike DeWine criticó el límite como «imprudente». «La tecnología innovadora de Battelle tiene la capacidad de proteger a los profesionales de la salud y a los primeros en responder en Ohio y en todo el país, pero en este momento de crisis, la FDA decidió no apoyar a quienes arriesgan sus vidas para salvar a otros», dijo DeWine en un comunicado.

Los respiradores N95 son mascarillas desechables que pueden mantener las gotas cargadas de virus lejos de la boca y la nariz del usuario. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades señalan que la efectividad de las máscaras «depende en gran medida del ajuste y uso adecuados».

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